6 stycznia 2021 Europoseł Anna Zalewska wystosowała pismo do Komisji Europejskiej ws. Rekomendacji w sprawie zmiany procedury podawania szczepionki na Covid- 19.
W związku z rozpoczęciem szczepień w Europie przeciwko COVID-19 z niepokojem obserwuję wątpliwości środowiska medycznego, dotyczące informacji zamieszczonych w dokumencie „Charakterystyka Produktu Leczniczego Comirnaty”, wydanego przez Europejską Agencję Leków.
Z każdej fiolki podawanego produktu można uzyskać w praktyce sześć dawek szczepionki.
Tymczasem zgodnie z zatwierdzonymi procedurami medycznymi z każdej fiolki produktu powinno zostać podane jedynie 5 takich dawek.Na szkoleniach przedstawiciele producenta szczepionki firmy Pfizer, informują, że szósta dawka jest zapasowa, zatem zgodnie z ich zaleceniami nie można optymalnie wykorzystać wszystkich ampułek.
Poszczególne kraje europejskie próbują rozwiązać ten problem, chociażby poprzez publikacje specjalnych komunikatów z rekomendacją, że możliwe jest pozyskanie i podanie sześciu dawek z jednej fiolki. Niestety, konieczna wydaje się analiza prawna czy tego typu deklaracje pozwalają na zmianę zatwierdzonej procedury, opisanej w dokumencie zwanym charakterystyką produktu medycznego.
W związku z powyższym chciałabym zapytać:
1) Czy Europejska Agencja Leków pracuje już nad oficjalną zmianą w tym zakresie?
2) Kiedy zostanie wydana rekomendacja, która mogłaby zmienić procedury podawania szczepionki?Proszę o natychmiastową odpowiedź i jej upublicznienie. – Czytamy w piśmie podpisanym przez Europosłankę PiS Annę Zalewską
Link do całości pisma:
Interpelacja Anny Zalewskiej ws. szczepionki na COVID19
